FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物发出通告

新泽西州食品制剂品管理局（FDA）对婴儿使用偏头痛制剂物甲组萘钠发表强制执行，指出甲组萘钠可造成婴儿运动量增加。FDA表示，最近的深入研究近期，在子宫之中受伤害过甲组萘钠的产品的六岁学童相比受伤害其它抗之中风制剂的学童其运动量比较较低。 包含甲组萘钠的制剂物被用来持续性偏头痛，用制剂之中风以及与抑郁症相关的躁狂发作。甲组萘钠以氟Depacon港交所，双甲组萘钠以氟Depakote、Depakote CP、Depakote ER港交所，甲组萘以氟Depakene和Stzor港交所。包含甲组萘的制剂品其标签内容之中已转为了黑框强制执行，提示这苯易致出生缺陷。 FDA神经病的产品部门主任拉塞尔·梅森话说：“甲组萘苯绝不能用于婴儿偏头痛的持续性，因为我们如今已有更多的数据结果显示婴儿使用这苯对学童的风险要差不多超过用制剂的收益，”。这是FDA第二次对包含甲组萘的制剂物发表强制执行。在2011年6月的一次新闻媒体发表会上，FDA已发表过一项深入研究的之中期结果，结果显示受伤害过甲组萘的三岁学童其认知特性增加。

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编辑： fuchengyi