UCB的Vimpat病症新适应症在美国获批

据9月1日发布新闻的消息，FDA已经审批UCB的公司的Vimpat单药疗法用于病患抑郁症。这反之亦然该药可以单独给药用于其余部分连续性发作的成年抑郁症症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用于抑郁症症状的辅助病患。

新泽西州监管私人机构这项原先录用，反之亦然其余部分发作的抑郁症症状可以用于Vimpat作为初治单药病患，而已经接受病患的抑郁症症状，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB的公司借助Keppra（levetiracetam）年销量下滑随之而来影响的主要产品。Vimpat在2014年年底获2.17亿欧元的盈利。而制剂延展之后，如果UCB可以在与整体病患方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中落败，又将获低的盈利。

因为该病十分复杂，症状需要独创病患，因此，抑郁症症状的病患可选择多多益善。UCB首席医疗务ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们长期以提供更多抑郁症病人更多病患可选择为目标。现在由于Vimpat的审批，内科医生和抑郁症症状又有了更多病患可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向拉丁美洲提出登记，延展其在该区域的整体制剂。为此，UCB正在顺利完成一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断其余部分连续性发作抑郁症症状时的有效连续性和安全连续性。

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出版人： zhongguoxing